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                醫療產業展覽會——醫博會,北京醫博會,中國醫博會,北京醫療展覽會,中國醫療展覽會,廣州智慧醫療展覽會,中國智慧醫療展覽會,廣州中醫藥展覽會,中國中醫藥展覽會,廣州醫療器械展覽會,中國醫療器械展覽會,防疫物資展,廣州防疫物資展覽會,中國防疫物資展覽會,廣州防護用品展覽會,中國防護用品展覽會,廣州醫療防護用品展覽會,中國醫療防護用品展覽會,口罩展,廣州口罩展覽會,中國口罩展覽會,廣州芳香展覽會,中國芳香展覽會,廣州智慧醫院展覽會,中國智慧醫院展覽會,廣州睡眠展覽會,中國睡眠展覽會,廣州呼吸展覽會,中國呼吸展覽會,廣州月子展覽會,中國月子展覽會

                2021年04月08-10日
                北京·中國國際展覽中心

                距展覽會開幕

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                優秀展商 | 海博特邀您參加2018廣東醫博會

                   海博特成立于2009年10月,是一家專注于提供醫藥產品各期臨床試驗及上市后臨床再評價技術服務的綜合型CRO公司,是國內一家通過國際ISO9001:2015質量管理體系認證的本土化CRO公司。

                海博特的服務領域包括中藥、化藥、生物制品、醫療器械、保健食品、診斷試劑。在兩票制及醫改新形勢下,海博特提出了CRO+的外延技術服務,包括:大品種培育、大數據挖掘、數據成果轉化、市場營銷工具支持、醫藥產品價值描述、醫藥產品價值轉化等一系列學術技術服務。

                海博特于2017年完成A輪融資,新增冠昊生命健康科技園及和君資本成為海博特兩大股東。

                海博特秉承“用心用力為您的醫藥事業全程創新價值”的企業使命,弘揚“和諧包容、博學多識、誠實守信、獨特創新”的企業文化,定位于臨床試驗方案的精準設計,致力于臨床試驗的精細化管理,打造具有高效運營能力的CRO。

                海博特現有專業技術人員150余人,碩士及碩士以上學歷占公司總人數的50%以上,本科及本科以上學歷占公司總人數的90%以上,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的GCP培訓證書人員占公司總人數的95%以上。

                海博特分別在北京、香港設立了全資子公司,分別為北京海博信特醫藥研究有限公司和海博特(中國)醫藥臨床評價中心。

                海博特多年來與全國一千多家醫院密切合作形成有機聯系,其中600余家GCP醫院,覆蓋全國大部分省市,為客戶臨床試驗項目目標的實現提供了有力的保障。

                 

                公司業務

                 

                1.主營業務

                ①醫藥產品(中藥、化學藥品、生物制品、診斷試劑、保健食品等)臨床試驗:

                Ø 中藥1-6類:Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗

                Ø 化藥1-5類:Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗

                Ø 生物制品:涵蓋疫苗、血液制品、干細胞、CAR-T細胞的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗

                Ø 醫療器械:第二類、第三類臨床試驗

                Ø 診斷試劑:第二類、第三類臨床試驗

                Ø 保健食品:人體試食試驗

                ②醫藥產品上市后再評價研究:

                Ø 真實世界研究

                Ø 大型循證醫學研究

                Ø 不良反應檢測臨床試驗觀察

                Ø 上市后學術推廣路徑的臨床研究

                Ø 中藥初次保護及中藥續保

                Ø 藥物經濟學研究

                Ø 仿制藥一致性評價BE試驗

                Ø 中藥注射液安全性再評價研究

                Ø 新增適應癥探索性研究

                 

                 

                2.專項服務

                ①臨床試驗準備階段

                Ø 臨床試驗研究資料制作(含方案、病例報告表、知情同意書等)

                Ø 臨床試驗的可行性分析、風險評估及市場調研

                Ø 合作醫院的篩選、洽談

                Ø 倫理資料遞交、備案,協助申辦方獲得倫理批件

                Ø 臨床試驗相關會議的組織和召開(方案頂層設計會、項目論證會、方案協調會、項目咨詢會、數據分析會議、總結會議等)

                Ø 臨床試驗質量控制文件管理體系的建立

                ②臨床試驗實施階段

                Ø 臨床試驗的監查

                Ø 委派CRA及CRC服務

                Ø 數據管理(自主開發的EDC應用平臺、CTMS系統的使用)

                Ø 第三方稽查服務

                ③臨床試驗收尾階段

                Ø 第三方統計服務

                Ø 統計分析及統計分析報告撰寫

                Ø 協助三甲醫院申報GCP機構

                Ø 總結報告的撰寫

                ④注冊申報

                Ø 組織和審核現有申報資料

                Ø 協助與CDE溝通審評情況

                Ø 指導臨床試驗現場核查

                Ø 協助醫療器械注冊檢驗

                Ø 保健食品備案/注冊申報

                Ø 中藥、化藥、生物制品的注冊申報

                ⑤其他專項服務

                Ø 協助藥企CFDA藥審中心答辯

                Ø 發表SCI高端學術文章

                Ø 課題申報、專利申請

                 

                 

                項目介紹

                 

                1.醫療器械3類



                 

                 

                2.體外診斷試劑3類

                 

                 

                3.醫療器械2類






                 
                 
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